A fines de septiembre, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) autorizaron y recomendaron una inyección adicional de la vacuna Pfizer para grupos selectos. Ahora, más de 9 millones de personas han recibido una vacuna de refuerzo de Pfizer, según los CDC. Un panel de la FDA también aprobó dosis de refuerzo para ciertos receptores de Moderna y todos los receptores de Johnson & Johnson , pero aún no puede recibir una inyección adicional de ninguna de las vacunas, ya que estos refuerzos no han obtenido la autorización oficial de la FDA y una recomendación de los CDC.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, habló sobre la dosis de refuerzo de su empresa y el proceso en curso para obtener su autorización durante una entrevista el 18 de octubre en Bloomberg Technology . Cuando se le preguntó qué escuchó sobre el posible cronograma para la autorización del refuerzo de Moderna, Bancel dijo que tiene la esperanza de que los adultos elegibles en los EE. UU. Puedan recibir vacunas adicionales la próxima semana.
“Esperamos esta semana, potencialmente, la autorización de un refuerzo”, dijo Bancel. “Hay una reunión de los CDC que está programada esta semana para hacer una recomendación, por lo que tengo la esperanza de que para el final de la semana, todo esté resuelto. Y para la próxima semana, los estadounidenses que recibieron la vacuna Moderna pueden recibir el refuerzo Moderna . “
Después de que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) votó para respaldar una vacuna de Pfizer, la FDA tardó cinco días en publicar su autorización oficial. El panel aprobó unánimemente un refuerzo de Moderna el 14 de octubre, y aunque se espera que la FDA alinee su autorización con la recomendación del comité, no tiene por qué hacerlo. Una vez que la FDA emita su postura oficial, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reunirá para hacer recomendaciones sobre quién debería ser elegible para el refuerzo. Su reunión está programada actualmente para el 20 y el 21 de octubre.
La directora de los CDC, Rochelle Walensky , aprobará posteriormente la recomendación oficial de los CDC, que también suele coincidir con el ACIP. Pero al tomar decisiones para el refuerzo de Pfizer, Walensky se desvió ligeramente de la recomendación inicial del panel . A partir de este momento, Moderna ha propuesto y el VRBPAC votó para que los impulsores de Moderna solo sean elegibles para personas de 65 años o más, y personas de 18 a 64 años que tienen un alto riesgo de COVID grave debido a razones médicas o exposición institucional u ocupacional. los mismos grupos elegibles para el refuerzo de Pfizer.
Bancel también hizo referencia a un estudio reciente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que sugiere que mezclar y combinar dosis de refuerzo puede brindar a ciertas personas más protección. Anthony Fauci , MD, asesor de COVID de la Casa Blanca y director del NIAID, le dijo a Bloomberg que el estudio constaba de nueve partes , en las que los investigadores usaron las tres vacunas como refuerzos y las compararon con cada serie inicial para determinar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de cada conjunto potencial de mezcla y combinación.
“Los datos de la semana pasada del Dr. Fauci y de todos los hospitales en los EE. UU. Que hicieron ese trabajo son muy claros, que es que se puede mezclar y combinar la vacuna, lo cual no es sorprendente. Si lo piensa bien, esto es cierto para la gripe. No creo que nadie recuerde qué marca obtuvieron este año y qué marca obtuvieron el año pasado “, señaló Bancel.
El estudio, que analizó a más de 450 participantes, no solo encontró que recibir un refuerzo diferente era seguro y efectivo, sino que el refuerzo de Moderna elevó los niveles de anticuerpos más altos entre todos los receptores, sin importar qué vacuna habían recibido inicialmente. La mayor diferencia fue para aquellos que habían recibido primero la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson , ya que la dosis adicional de Moderna aumentó 76 veces los anticuerpos neutralizantes para estos receptores, mientras que Pfizer aumentó los niveles 35 veces y un refuerzo de Johnson & Johnson solo aumentó el niveles 4 veces.
“Creo que los datos fueron muy sólidos. También muestran que la vacuna Moderna proporciona una protección muy fuerte”, dijo Bancel. “Como recordatorio, este es el nivel más alto de anticuerpos que se obtiene con el tiempo, es con la vacuna Moderna. Por eso tengo la esperanza de que los reguladores permitan que los estadounidenses que deseen obtener una dosis más alta, un refuerzo para una mejor protección, obtengan la Vacuna Moderna “.
