Pfizer y BioNTech dijeron el lunes que la vacuna Covid-19 de dos dosis de las compañías era segura y mostraba una respuesta de anticuerpos “robusta” en niños de 5 a 11 años.

 Según los datos recopilados en un ensayo que incluyó a más de 2.000 niños, Pfizer y su socio alemán, BioNTech, dijeron en un comunicado de prensa que la vacuna era “segura, bien tolerada y mostraba fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes” para este grupo de edad.  Aún no se ha autorizado ni aprobado ninguna vacuna de Covid para su uso en niños menores de 12 años.

 Los niños del ensayo recibieron dos dosis más pequeñas de la vacuna que las administradas a personas de 12 años o más, según el comunicado.  Las compañías dijeron que produjeron respuestas de anticuerpos y efectos secundarios en niños que eran comparables a los observados en un estudio de personas de 16 a 25 que recibieron la dosis completa de la vacuna.

 Se han administrado más de 466,5 millones de dosis de vacuna Covid en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.  La vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech es una de las tres que se utilizan en los EE.  UU., Junto con la vacuna de dos dosis de moderna y la vacuna de inyección única de Johnson & Johnson.

 Alrededor de 12,7 millones de niños menores de 18 años, o alrededor del 54 por ciento de los de 12 a 17 años, han recibido al menos una dosis de la vacuna Covid, según un análisis de la Academia Estadounidense de Pediatría de los datos de los CDC a partir de septiembre 15.

 En agosto, la academia recomendó no administrar la vacuna a niños menores de 12 años hasta que fuera autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

 “Tenemos la intención de enviar los datos antes de fin de mes y luego, por supuesto, dependerá de la FDA revisar esos datos y determinar si la vacuna puede ser liberada para un uso amplio”, dijo el Dr. Bill Gruber, senior de Pfizer. vicepresidente de investigación y desarrollo clínico de vacunas, así como pediatra, dijo al programa “TODAY” de NBC. “Esperamos que sea rápido”.

 Pfizer y BioNTech dijeron que ahora enviarán sus datos del ensayo a la FDA para la autorización de uso de emergencia. También están probando la vacuna en niños menores de 5 años y esperan los resultados de ese ensayo para fin de año.

Pfizer solicitó por primera vez la autorización de uso de emergencia para su vacuna para adultos en noviembre. La FDA otorgó la aprobación total a la vacuna de dos dosis en agosto para personas de 16 años o más. Fue la primera vacuna de Covid en superar este obstáculo reglamentario final. Actualmente, la vacuna se administra a niños de 12 a 15 años. bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA.

La noticia llega cuando los casos de Covid han aumentado en los EE. UU. En los últimos meses. En total, casi 5,3 millones de niños en los EE. UU. Han dado positivo por Covid, o alrededor del 15 por ciento de todos los casos al 9 de septiembre, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Se agregaron más de 243,000 casos solo esa semana, el segundo número más alto de casos infantiles registrados en una semana desde que comenzó la pandemia.

 Preocupado por el aumento de casos en niños, el director de la academia escribió en agosto a la FDA para trabajar “enérgicamente” para autorizar una vacuna Covid para niños menores de 12 años.

Johnson y Johnson y Moderna, cuyas vacunas Covid se utilizan en los EE. UU., También están investigando los efectos de sus inyecciones en ensayos pediátricos.

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