La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó el lunes la aprobación total a la vacuna COVID-19 de Moderna, otorgando un voto adicional de confianza en su seguridad y eficacia. 

La aprobación completa para personas mayores de 18 años se basó en datos de seguimiento que mostraron “alta eficacia y seguridad favorable aproximadamente seis meses después de la segunda dosis”. 

La vacuna ya estaba disponible desde diciembre de 2020 bajo una autorización de uso de emergencia, pero la aprobación completa brinda un énfasis adicional.

La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, dijo que esperaba que la medida les diera a algunas personas más confianza en la vacuna.

“El público puede estar seguro de que Spikevax cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA requeridos para cualquier vacuna aprobada para su uso en los Estados Unidos”, dijo en un comunicado. “Si bien cientos de millones de dosis de Moderna COVID- 19 La vacuna se administró a personas bajo autorización de uso de emergencia, entendemos que para algunas personas, la aprobación de esta vacuna por parte de la FDA puede infundir confianza adicional para tomar la decisión de vacunarse”.

La vacuna de Pfizer ya recibió la aprobación total en agosto. 

“Nuestra vacuna COVID-19 se ha administrado a cientos de millones de personas en todo el mundo, protegiendo a las personas de la infección, la hospitalización y la muerte de COVID-19”, dijo el director general de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. “La totalidad de los datos del mundo real y “La [aprobación] completa de Spikevax en los Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus. Este es un hito trascendental en la historia de Moderna, ya que es nuestro primer producto en obtener la licencia en los Estados Unidos”. 

También se recomienda una inyección de refuerzo de la vacuna Moderna cinco meses después de la segunda inyección. 

Alrededor del 74 por ciento de los adultos ahora están completamente vacunados, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los números son mucho más bajos para los refuerzos, que son cruciales para lograr una mayor protección contra la variante omicron, con el 44 por ciento de los adultos completamente vacunados que recibieron un refuerzo, según la agencia de salud pública. 

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